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医药冷链温湿度监测方案


方案概述

为帮助客户更好进行医药温湿度监控,我司推出医药温湿度监控的冷链监控云平台和工业级的温湿度记录仪,可涵盖医药研发、生产、运输和销售环节的温湿度监控,为用户提供数据记录、超标报警和报表服务,协助用户提供品质管理,顺利通过GMP、GSP、GCI、GLP、ISO等各项认证和评审。

方案内容

1. GSP/GMP温湿度监控解决方案

2. 疾控中心疫苗温湿度监控解决方案

3. 医院温湿度监控解决方案

4. 医用GSP保湿箱定制方案

系统组网图
系统主要功能及亮点

1、用户通过网页或手机APP即可登录冷链温湿度监控云平台,不用安装客户端软件。

2、记录仪采取国外进口高精度传感器芯片,温湿度测量精度可得到保证,100%通过计量院认证。

3、温湿度记录仪即插即用设计,通电立即工作,不需要任何调试工作。

5、系统可灵活增加/减少/停用监测点,每个温湿度记录仪独立工作。

6、平台软件开放数据接口,可与第三方软件对接。

7、系统具有多种报警方式:手机APP报警推送、短信报警、电话语音报警、邮件报警、软件图标报警、本地蜂鸣器报警等。

8、系统可提供预警、超标报警、重复报警和多级报警功能

9、提供多种形式的数据报表:实时曲线报表、失控处理报表、均值记录报表、月报表。

10、监控系统现有用户数量超过4000个,在生物制药、医药零售批发、医院等领域积累了丰富的经验。


应用场景

我司冷链温湿度监控系统主要有如下应用场景:

服务内容

除了提供医药冷链温湿度监控系统外,还提供相关的专业的第三方服务,内容包括:

温湿度监控及报警——提供温湿度监控的硬件、软件,实时进行药品温湿度监控,如有报警,及时通知相关责任人

测点验证——对冷库、阴凉库、冷藏车、冰箱、保温箱、培养箱、液氮罐生产/灭菌设备、生产车间等进行布点和点位验证,以确保相关设备符合认证要求和合理设置安装温湿度记录仪安装点位,并出具相关验证报造

认证服务——提供专业GMP、GSP、FDA、3Q(IQ、OQ、PQ)等医药行业的认证咨询,实操服务,为医院三甲评审、医疗质量管理、GCI、GLP、ISO认证等提供温湿度检测咨询和软硬件产品供应,我司工程师到现场按照规程做认证,用户指派人员配合和监督,最终由我司完成验证报告以及相关认证资料的准备

仪器校准——可为客户提供温湿度记录仪校准外包服务,包括设备拆卸、安装、替换、第三方校准等服务,

报表服务——可为客户定制其内部管理相符合的温湿度监控报表,以备存档和检查


 

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